For Drug Consulting

Conseil & Audit

Nos clients sont les industriels du secteur pharmaceutique et les structures académiques. 

Nous réalisons des missions d'audit interne et externe dans les domaines de la Qualité, la Vigilance et les Essais Cliniques.

Nous vous accompagnons dans votre démarche d'amélioration de la Qualité, et notamment la création et la mise à jour de procédures. 

 


Principales missions d'audit :

  • Audit en Pharmacovigilance pour les titulaires d’AMM et les exploitants;
  • Audit de promoteur commercial (industriel) : étude interventionnelle française et internationale, documentation de l’étude et data mangement;
  • Audit de promoteur non commercial (structure académique) : étude interventionnelle nationale, documentation de l’étude;
  • Audit CRO : système qualité, étude interventionnelle et non interventionnelle.

Les audits sont toujours marqués par une grande exigence de qualité, de pertinence et d'interactivité. Gage de satisfaction de nos clients, le taux de fidélisation atteint 95%.


Rédaction de procédures :

  • Essai clinique, Matériovigilance  et Cosmétovigilance :
    les procédures du promoteur ou du centre investigateur pour les recherches interventionnelles ou non interventionnelles exigées lors d'une inspection;

  • Pharmacovigilance :
    les procédures du département pharmacovigilance exigées lors d'une inspection : procédure PV post-AMM, procédure PV de recherche interventionnelle ou non interventionnelle, procédure PV ATU…
     

Si la fondatrice de For Drug Consulting, Isabelle PARAIN, reste impliquée dans les missions d'audit et de conseil, elle a constitué autour d'elle une équipe fidèle d'experts sur les métiers de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance.





 
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